陕西萃康医药科技有限公司一站式定制合成服务：医药中间体、小分子原料药、化学砌块及临床前定制合成

        随着全球小分子药物研发的不断发展，生物技术企业、制药公司和科研机构在研发过程中常面临复杂分子合成周期长、自有合成实验室资源有限、高纯度中间体和原料药供应不稳定、临床前候选化合物生产成本较高，以及法规支持性文件需进一步完善等挑战。

扎根于西安生物医药产业集群的陕西萃康医药科技有限公司，集药物化学研发、中试放大、标准化生产和全流程质量检测于一体，为全球客户提供涵盖医药中间体、小分子原料药、多元化化学砌块及全周期临床前新药定制合成的一体化化学服务。我们依托经验丰富的药物化学家团队、独立合成实验室及配套中试生产车间，打通了早期苗头化合物筛选、先导化合物优化与临床前IND申报材料制备之间的环节，提供高纯度、可追溯且具有成本优势的分子产品，已成为北美、欧洲、东南亚及大洋洲多地制药研发团队的长期合作伙伴。

我们的核心业务涵盖四大产品与服务线，贯穿药物研发流程，形成闭环式服务体系：

1. 标准化与定制化医药中间体

作为连接基础原料与最终活性药物成分（API）的前体物料，我们针对肿瘤、抗炎、代谢、心血管、抗感染及神经治疗等领域，开发并储备了数千种关键中间体，包括手性中间体、杂环片段、晚期API前体、杂质对照品及药物代谢物单体。产品采用多级重结晶、柱层析和膜纯化工艺，高效液相色谱（HPLC）纯度介于95%至99.8%之间。我们支持复杂多步中间体的定制路线开发，优化合成工艺以减少杂质生成、提高总收率，协助降低下游API生产成本。无论是毫克级实验室测试样品，还是千克级中试批次，均能提供完整的杂质谱分析数据，符合ICH Q7相关指导原则。

2. 小分子原料药及前体

适用于临床前药效学评价、毒理学试验及早期配方研究。我们专注于小批量、高灵活性的临床前原料药供应，涵盖靶向小分子、天然单体原料药、植物来源活性原料药、PROTAC分子及分子胶候选化合物等。研发团队根据目标结构开展逆合成路线设计，通过标准化纯化流程去除遗传毒性杂质和重金属残留，并提供包括核磁共振、液质联用、高效液相色谱、气相色谱及元素分析在内的全套结构鉴定数据。针对源自天然提取物的小分子原料药，我们结合生物酶解与化学精制工艺，实现高纯度单一单体。所有批次均配备质量证书（COA）、安全数据表（MSDS）、残留溶剂检测报告及微生物检验文件，支持全球实验室申报及跨境通关。

3. 多样化化学砌块

为早期构效关系（SAR）研究及化合物库构建提供基础。产品体系涵盖杂环核心、含氟片段、手性片段、螺环与桥环砌块、硼酸衍生物、卤代芳烃片段及生物等排替代基，超万种目录化合物可即时交付。我们可根据客户需求定制合成新颖砌块，开发稀有结构片段，并以克级至百克级规模供应。依托本地化生产优势，在保持全球一致纯度标准的同时，缩短交货周期，降低研发支出。所有砌块均经过严格检测，适用于高通量筛选及先导化合物的优化衍生。

4. 临床前新药定制合成服务

涵盖从分子设计、路线筛选、先导化合物优化、克级候选化合物放大，直至满足临床前IND申报所需物料制备的完整技术链条。针对部分研发机构工艺化学团队及中试生产条件有限的情况，我们提供一站式合成服务：资深药物化学家开展逆合成分析，筛选安全、可放大的合成路线，稳定提供千克级临床前药物活性物质，以支持毒理学、ADME及制剂开发工作。配套服务包括杂质合成、降解产物制备、固态多晶型研究及分析方法开发。所有定制项目均签署保密协议（NDA），保护客户知识产权。项目全程由专人跟进，每周提交合成报告，协助推进临床前研发进度。

技术实力与质量保障

公司拥有2,600平方米的独立药物化学研发实验室，配备高效液相色谱仪、气相色谱仪、核磁共振波谱仪、液质联用仪等高端分析仪器，实现全流程自主检测。中试生产车间配备50升至2,000升反应釜，设有独立的低温反应区、加压氢化工作站及密闭纯化生产线，可规范开展氢化、氧化及低温金属偶联等反应。核心研发团队具备多年制药合成经验，精通不对称合成、生物催化、流动化学及氘代修饰等技术，已完成超1,200个定制合成项目。所有生产和检测环节遵循ISO 9001质量管理体系标准，支持海外客户的第三方工厂审核。

合规与全球交付

我们严格遵循药用级标准，控制重金属、农药残留及遗传毒性杂质限量，符合欧盟REACH、美国FDA和ICH相关安全规范，倡导绿色低碳合成。针对出口产品，提供批次COA、HPLC图谱、MSDS、海关健康证明及清真、犹太洁食认证材料等支持文件。产品采用标准化多层包装，并配备温控仓储设施，确保长途运输品质。供货模式灵活，可满足毫克级样品至吨级规模化生产需求，支持长期重复订单。

行业应用

产品与服务广泛应用于创新小分子药物研究、天然药物与植物单体研究及学术科研领域，涵盖靶向抗肿瘤、抗炎、降糖代谢调节、抗病毒及神经保护等方向。同时提供多肽中间体、脂质原料及医药分析标准物质的配套定制合成服务。

服务承诺

知识产权保护：所有定制项目签署保密协议，严格保密客户分子结构和合成路线，绝不转售定制化合物。

技术沟通与支持：收到客户结构图后24小时内提供免费路线评估与报价，提供配方参考及杂质优化建议，全程跟进技术支持。

整体解决方案：整合研发与生产资源，提供具有竞争力的价格并保障产品纯度，为新客户提供免费样品检测服务。

灵活交付：库存产品3至7个工作日内发货；定制项目制定明确交付计划，优先处理紧急需求，协助保障项目进度。

陕西萃康医药科技有限公司秉持“技术驱动、质量为本、客户至上”的宗旨，不断扩充产品库，升级中试生产能力与分析检测技术，推出优化的绿色合成路线，致力于为全球药物研发从业者提供可靠的化学品供应解决方案。

我们诚邀全球制药企业、生物技术公司、高校科研实验室及原料采购团队与我们取得联系。我们将提供化合物样品、技术资料、批次检测报告及批量报价，携手攻克药物研发中的化学合成难题，共同推进新药研发进程。

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